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薬機法の改正情報

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和三十五年法律第百四十五号）
別名: 旧薬事法・医薬品医療機器等法
法令番号: 昭和三十五年法律第百四十五号法令ID: 335AC0000000145e-Gov で条文を見る
公布 1960-08-10現行分類: 厚生
所管府省: 厚生労働省（主管）
進行中の改正:施行医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案
関連改正トラック
10 件
未施行
4 件
直近更新
10/09
現在の状態
現行
昭和三十五年法律第百四十五号公布 1960-08-10

薬機法の改正はいつから？

薬機法の改正は 2027年3月1日 に施行されます。（健康保険法等の一部を改正する法律による改正）

薬機法の施行予定

4 件
この法令に関する今後の施行日を、区分ごとに整理しています。
次回の施行
2027-03-01確定トラックA
施行日が確定しています
これが次に施行される内容です。

施行予定一覧

並び順: ｜
2027-03-01
確定トラックA
施行日が確定しています
2027-05-20
確定トラックB
施行日が確定しています
2027-06-04
期限トラックA
公布の日から起算して一年以内に政令で施行日が定まります。
2028-05-20
期限トラックB
公布の日から起算して三年以内に政令で施行日が定まります。
この法令の改正で入るもの概要資料の見出しから

2026年の改正で変わること参議院 議案要旨

本法律案は、不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供するため、所要の措置を講じようとするものであり、その主な内容は次のとおりである。一、医薬品の製造販売業者は、医薬品総括製造販売責任者の監督の下に、医薬品品質保証責任者及び医薬品安全管理責任者を置かなければならないものとする。二、厚生労働大臣は、医薬品等の製造販売業者等について、薬事に関する法令等に…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案 を見る

薬機法の改正のポイント（要綱より）

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の一部改正
  • 医薬品等の品質及び安全性の確保の強化に関する事項
  • 特定医薬品の安定供給体制の強化等に関する事項
  • 国民への医薬品の適正な提供のための薬局機能等の強化に関する事項

要綱の見出しを機械的に抜き出したものです。 法案のページを見る

この法律が関係する業種

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改正トラック1 本の改正法案ごとに、提出から施行までの進み具合をまとめています。

並び順: 提出の新しい順 ｜ 施行の近い順

トラックA一部施行健康保険法等の一部を改正する法律案第221回 閣法 第25号このトラックの詳細を見る →

本法律案は、持続可能な医療保険制度の実現に向け、必要な保険給付等の適切な実施並びに世代間及び世代内での負担の公平性の確保を図るため、所要の措置を講じようとするものであり、その主な内容は次のとおりである。

  1. 提出2026-03-13
  2. 国会審議—衆議院の議案情報
  3. 成立2026-05-29
  4. 公布2026-06-05
  5. 施行決定2026-09-11
  6. 2/8施行状況施行グループ
施行決定施行日 2027-01-01 に決定
施行状況施行グループ 2/8。2 件施行済・6 件未了。次の施行 2027-01-01
改正法の附則第1条から読み取った規定の単位で数えています。
段階施行グループこの改正法は、8 つの施行グループに分かれて、それぞれ異なる施行日で施行されます。
規定別施行一覧規定別の一覧 8 件は無料の会員登録でご覧いただけます
資料 8 件は無料の会員登録でご覧いただけます
トラックB一部施行医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案第217回 閣法 第15号このトラックの詳細を見る →

本法律案は、不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供するため、所要の措置を講じようとするものであり、その主な内容は次のとおりである。

  1. 提出2025-02-12
  2. 国会審議—衆議院の議案情報
  3. 成立2025-05-14
  4. 公布2025-05-21
  5. 施行決定—政令待ち
  6. 3/5施行状況施行グループ
施行決定政令待ち（期限 2028-05-20）
施行状況施行グループ 3/5。3 件施行済・2 件未了
改正法の附則第1条から読み取った規定の単位で数えています。
段階施行グループこの改正法は、5 つの施行グループに分かれて、それぞれ異なる施行日で施行されます。
規定別施行一覧規定別の一覧 5 件は無料の会員登録でご覧いただけます
資料 9 件は無料の会員登録でご覧いただけます
2 / 10 本を表示しています。すべて見るには無料の会員登録が必要です。
附則による連動改正（字句の整理） 10件

他の法律の改正に伴って、この法律に出てくる用語や引用を機械的に直したものです。 内容が変わるわけではないので、上の流れからは外しています。

2025-06-01 刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律案 の施行
2022-06-17 刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律案 の公布 · 令和四年法律第六十八号
2022-06-17 刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律案 の施行
2022-06-13 刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律案 の成立 · 衆議院 可決 / 参議院 可決
2022-03-08 刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等に関する法律案 の提出済 · 刑法等の一部を改正する法律の施行に伴い、関係法律の規定の整理等を行う必要がある。これが、この法律案を提出する理由である。
2019-12-14 成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律案 の施行
2019-09-14 成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律案 の施行
2019-06-14 成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律案 の公布 · 令和元年法律第三十七号
2019-06-14 成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律案 の施行
2019-06-07 成年被後見人等の権利の制限に係る措置の適正化等を図るための関係法律の整備に関する法律案 の成立 · 衆議院 修正 / 参議院 可決

薬機法の改正の年表全 10 件・新しい順

年改正法公布施行
2027健康保険法等の一部を改正する法律—2027-03-01（予定）
2025医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律2025-05-212025-05-21
2024特定電気通信役務提供者の損害賠償責任の制限及び発信者情報の開示に関する法律の一部を改正する法律2024-05-172025-04-01
2023大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律2023-12-132023-12-13
デジタル社会の形成を図るための規制改革を推進するためのデジタル社会形成基本法等の一部を改正する法律2023-06-162023-06-16
生活衛生等関係行政の機能強化のための関係法律の整備に関する法律2023-05-262023-05-26
2022民事訴訟法等の一部を改正する法律2022-05-252022-05-25
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律2022-05-202022-05-20
2019医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律2019-12-042019-12-04
2016環太平洋パートナーシップ協定の締結に伴う関係法律の整備に関する法律2016-12-162016-12-16
各改正の中身（要約 3 件・資料・新旧対照・公式の解説リンク）は、無料の会員登録でご覧いただけます

改正タイムラインの中身は、いまは直近 5 件（全 52 件）まで表示しています。

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