医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
略称: 薬事法 / 医薬品医療機器等法 / 薬機法昭和三十五年法律第百四十五号法令ID 335AC0000000145公布 1960-08-10現行分類: 厚生
所管府省: 厚生労働省（主管） · e-Gov 法令検索で本文を見る
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- 薬機法の解説・通知（厚生労働省）医薬品・医療機器の承認審査、製造販売業の許可、安全対策の通知。
これからの施行3 件
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09/112026
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律）の施行日が 2028-05-20 に決定
施行日 2028-05-20
05/012026
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律 による改正）
11/202025
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律 による改正）
05/212025
法律第37号
05/212025
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律 による改正）
05/142025
衆議院 可決 / 参議院 可決
02/122025
不正事案の発生等に伴う医薬品の供給不足や創薬環境の変化等の状況に対応し、引き続き品質の確保された医薬品等を国民に迅速かつ適正に提供するため、医薬品品質保証責任者及び医薬品安全管理責任者の設置の義務付け、後発医薬品の安定的な供給体制の構築の支援、特定医薬品供給体制管理責任者の設置の義務付け、革新的な新薬の研究開発の支援、希少・重篤な疾患に対する医薬品等に係る条件付き承認の見直し、調剤業務の一部外部委