施行束ね法案 · 改正対象 9法第208回 閣法 第42号（常会）厚生労働省
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律案
提出理由国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延等の事態における健康被害の拡大を防止するため、緊急時に新たな医薬品等を速やかに薬事承認する仕組みを整備するとともに、処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理を可能とする電子処方箋の仕組みを整備する必要がある。これが、この法律案を提出する理由である。
公式の解説・通達所管省庁のサイト（外部）
- 薬機法の解説・通知（厚生労働省）医薬品・医療機器の承認審査、製造販売業の許可、安全対策の通知。
資料（8）
| 種別 | 資料 | 出典 | 取得 | 原本 |
|---|---|---|---|---|
| 概要 | 概要［PDF形式：413KB］ https://www.mhlw.go.jp/content/000904828.pdf | 厚生労働省 国会提出法案ページ | 09/12 00:17 | 保存済 |
| 要綱 | 法律案要綱［PDF形式：106KB］ https://www.mhlw.go.jp/content/000904830.pdf | 厚生労働省 国会提出法案ページ | 09/12 00:17 | 保存済 |
| 法律案 | 提出時法律案 https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_gian.nsf/html/gian/honbun/houan/g20809042.htm | 衆議院 議案情報 | 09/12 00:10 | 保存済 |
| 法律案 | 提出法律案 https://www.sangiin.go.jp/japanese/joho1/kousei/gian/208/pdf/t0802080422080.pdf | 参議院 議案情報 | — | — |
| 法律案 | 法律案案文・理由［PDF形式：200KB］ https://www.mhlw.go.jp/content/000904832.pdf | 厚生労働省 国会提出法案ページ | 09/12 00:17 | 保存済 |
| 新旧対照条文 | 法律案新旧対照条文［PDF形式：429KB］ https://www.mhlw.go.jp/content/000904833.pdf | 厚生労働省 国会提出法案ページ | 09/12 00:17 | 保存済 |
| 参照条文 | 参照条文［PDF形式：325KB］ https://www.mhlw.go.jp/content/000904835.pdf | 厚生労働省 国会提出法案ページ | — | — |
| 議案要旨 | 議案要旨 https://www.sangiin.go.jp/japanese/joho1/kousei/gian/208/pdf/580208420.pdf | 参議院 議案情報 | — | — |
これまでの経過
01/012023
法令API v2 沿革（改正法令情報）検知 09/12 00:30
05/202022
法令API v2 沿革（改正法令情報）検知 09/12 00:35
05/202022
05/132022
03/012022
提出済
国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延等の事態における健康被害の拡大を防止するため、緊急時に新たな医薬品等を速やかに薬事承認する仕組みを整備するとともに、処方情報及び調剤情報の即時的な一元管理を可能とする電子処方箋の仕組みを整備する必要がある。これが、この法律案を提出する理由である。
内閣法制局 内閣提出法律案検知 09/12 00:05