公布束ね法案 · 改正対象 0法第221回 閣法 第63号(特別会)厚生労働省

予防接種法の一部を改正する法律案

議案番号: 第221回国会 閣法第63号
令和8年法律第76号 · 2026-07-31 公布
閣議決定 2026-06-09提出 2026-06-09先議院 衆議院状況: 成立(衆議院: 成立)公布 2026-07-31 · 法律第76号改正法 全文(法令API)
提出理由近年における医薬品技術の高度化を踏まえ、単クローン抗体を有効成分として含有し、かつ、ワクチンと同程度にその効果が長期間にわたる医薬品を予防接種法に基づく予防接種に用いることができることとする必要がある。これが、この法律案を提出する理由である。

いつ成立・いつ施行?

成立
2026年7月24日
公布
2026年7月31日
施行
未定(政令で定める日。上限 2027年1月30日)

予防接種法の一部を改正する法律案の改正のポイント(要綱より)

  • 「予防接種」の定義について、人体に注射し、又は接種する医薬品として、疾病の予防に有効であることが確認されているワクチンに…

要綱の見出しを機械的に抜き出したものです。 原本: 要綱(取得元)

この改正のトピック概要資料の見出しから
予防接種に用いる医薬品の範囲の見直し
公式要旨(参議院 議案要旨) 議案要旨
本法律案は、近年における医薬品技術の高度化を踏まえ、単クローン抗体を有効成分として含有し、かつ、ワクチンと同程度にその効果が長期間にわたる医薬品を予防接種法に基づく予防接種に用いることができることとしようとするものであり、その主な内容は次のとおりである。一、「予防接種」の定義について、人体に注射し、又は接種する医薬品として、疾病の予防に有効であることが確認されているワクチンに加え、単クローン抗体を有効成分として含有し、かつ、ワクチンと同程度にその効果が長期間にわたる医薬品を含むものとする。二、この法律は、公布の日から起算して六月を超えない範囲内において政令で定める日から施行する。

資料(8)

種別資料出典取得原本
概要概要[188KB]
https://www.mhlw.go.jp/content/001709106.pdf
厚生労働省 国会提出法案ページ09/11 19:20取得元
要綱法律案要綱[54KB]
https://www.mhlw.go.jp/content/001709107.pdf
厚生労働省 国会提出法案ページ09/11 19:20取得元
法律案提出法律案
https://www.sangiin.go.jp/japanese/joho1/kousei/gian/221/pdf/t0802210632210.pdf
参議院 議案情報—取得元
法律案提出時法律案
https://www.shugiin.go.jp/internet/itdb_gian.nsf/html/gian/honbun/houan/g22109063.htm
衆議院 議案情報09/11 19:13取得元
法律案法律案案文・理由[48KB]
https://www.mhlw.go.jp/content/001709112.pdf
厚生労働省 国会提出法案ページ09/11 19:20取得元
新旧対照条文法律案新旧対照条文[104KB]
https://www.mhlw.go.jp/content/001709113.pdf
厚生労働省 国会提出法案ページ09/11 19:20取得元
参照条文参照条文[4.2MB]
https://www.mhlw.go.jp/content/001709114.pdf
厚生労働省 国会提出法案ページ—取得元
議案要旨議案要旨
https://www.sangiin.go.jp/japanese/joho1/kousei/gian/221/pdf/580221630.pdf
参議院 議案情報09/21 18:08取得元
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施行予定1 件

2027-01-30期限
この法案による予防接種法新型インフルエンザ等対策特別措置法の改正
この日は上限です。公布の日から起算して六月以内に政令で施行日が決まります。

段階施行

段階施行グループこの改正法は、1 つの施行グループに分かれて、それぞれ異なる施行日で施行されます。
規定別施行一覧規定別の一覧 1 件は無料の会員登録でご覧いただけます

これまでの経過

09/112026
施行日決定予防接種法
施行日 2027-01-30
07/312026
公布
令和八年法律第七十六号
07/242026
成立
衆議院 可決 / 参議院 可決
衆議院 議案情報 / 内閣法制局 内閣提出法律案検知 09/11 19:13 · 掲載 2026-09-11
06/092026
提出済
近年における医薬品技術の高度化を踏まえ、単クローン抗体を有効成分として含有し、かつ、ワクチンと同程度にその効果が長期間にわたる医薬品を予防接種法に基づく予防接種に用いることができることとする必要がある。これが、この法律案を提出する理由である。